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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动免疫检验系统用底物液 DAB Enhancer
全自动免疫检验系统用底物液 DAB Enhancer
备案号
国械备20200466号
备案人名称
帕斯康系统公司 PathCom Systems Corporation
备案人注册地址
6400 Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA
生产地址
6400 Sierra Court, Suite E Dublin, CA94568, USA
代理人名称
宁波百士康生物科技有限公司
代理人注册地址
浙江省宁波市宁海县桃源街道兴海北路1200号
产品名称
全自动免疫检验系统用底物液 DAB Enhancer
型号规格
50测试/盒
产品描述
主要是由氯化钠,五水合硫酸铜组成。
预期用途
与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用,完成基于免疫原理的体外诊断检测,仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。)
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-08-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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