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泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Anorectal Surgery Instruments

备案号

国械备20200426号

备案人名称

卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments

备案人注册地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

生产地址

P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot-51310-Pakistan

代理人名称

浙江福科斯医疗科技有限公司

代理人注册地址

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号

产品名称

泌尿肛肠外科手术器械 Urinary Anorectal Surgery Instruments

型号规格

见附录A (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592301123974.docx)

产品描述

本产品是泌尿肛肠外科手术器械，是由包皮切除环、窥肛器、尿道扩张器、取石钳、肾蒂钳、阴茎夹、痔疮套扎器、痔核钳组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。具体描述见附录B (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592301123979.docx)

预期用途

预期用于泌尿肛肠外科手术中配合使用。各组成的预期用途见附录B

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-08-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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