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踝部固定器 EXAID ANKLE FO

备案号

国械备20200363号

备案人名称

日本希格玛株式会社 NIPPON SIGMAX CO.,LTD.

备案人注册地址

6-8-1 Nishi-Shinjuku, shinjuku-ku,Tokyo,163-6033 Japan

生产地址

6-8-1 Nishi-Shinjuku, shinjuku-ku,Tokyo,163-6033 Japan

代理人名称

希格玛（湖州）医疗器械有限公司

代理人注册地址

湖州经济开发区西南分区香溢工业园标准厂房C幢底层

产品名称

踝部固定器 EXAID ANKLE FO

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1583299126776.docx)

产品描述

通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。

预期用途

用于脚部的外固定或支撑。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-07-20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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