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骨科手术器械 Orthopaedic Instruments Set

备案号

国械备20200331号

备案人名称

高精度锻造有限公司 HPF S.r.l.

备案人注册地址

VIA MARCUZZI 2/5 I-33034 FAGAGNA (UD)

生产地址

Via Pinzano, 24 - 33030 Flagogna di Forgaria nel Friuli (UD) - Italy

代理人名称

北京立阁瑞普咨询有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室

产品名称

骨科手术器械 Orthopaedic Instruments Set

型号规格

9084.20.010、9084.20.080、9095.11.700、9095.10.115、9095.11.301

产品描述

产品由骨科钻头、夹持钳和测深器组成，具体描述见附页。上述各器械品名均在《医疗器械分类目录》（2017版）中，且管理类别为I类。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590137645351.docx)

预期用途

产品用于骨科手术。具体的产品描述和预期用途请见附页。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-07-14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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