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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >CD4抗体检测试剂盒(流式细胞仪法) CD4% easy count kit
CD4抗体检测试剂盒(流式细胞仪法) CD4% easy count kit
备案号
国械备20200315号
备案人名称
希森美康帕泰科有限责任公司 Sysmex Partec GmbH
备案人注册地址
Am Flugplatz 13 02828 Görlitz, Germany
生产地址
Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
CD4抗体检测试剂盒(流式细胞仪法) CD4% easy count kit
型号规格
100测试/盒
产品描述
(1)CD4 mAb PE与CD45 mAb PE-Cy5为保存在含0.2% BSA与0.09%叠氮化钠的PBS缓冲液中的小鼠单克隆抗体。 (2)缓冲液1与缓冲液2为以PBS为基础的溶液,含有0.09%叠氮化钠。
预期用途
本试剂盒用于检测人体生物标本中CD4的表达,为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-07-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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