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人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments

备案号

国械备20200293号

备案人名称

托尼尔股份公司 Tornier, Inc

备案人注册地址

10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA

生产地址

10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesita 55437 USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1589521529003.docx)

产品描述

人工肩关节系统手术器械包由骨用牵开器、骨钩、快接头、骨科导向器组成。器械包中的所有产品均属于I类，产品描述见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1589521529004.docx)

预期用途

人工肩关节系统手术器械包用于在肩关节置换手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-06-23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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