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二尖瓣成形夹及导管输送系统的支撑固定附件 MitraClip System Reusable Accessories

备案号

国械备20200260号

备案人名称

雅培心血管 Abbott Vascular

备案人注册地址

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, 95054, USA

生产地址

3885 Bohannon Drive, Menlo Park, California 94025, USA

代理人名称

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室

产品名称

二尖瓣成形夹及导管输送系统的支撑固定附件 MitraClip System Reusable Accessories

型号规格

LFT01ST、PLT01ST、SZR01ST

产品描述

由稳定器、平台和支撑板组成。稳定器采用不锈钢材料制成，平台和支撑板采用金属和高分子材料制成，为可重复使用非无菌产品。支撑板和平台在使用之前必须清洗，稳定器在使用之前必须清洗和灭菌。

预期用途

用于二尖瓣闭合手术中，支撑固定成形夹导管输送系统及可操控导引导管，以便于医生操作二尖瓣成形夹及导管输送系统。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-06-02

变更情况

代理人由“雅培医疗器械贸易（上海）有限公司”变更为“雅培医疗用品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”变更时间2020年07月30日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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