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基础外科手术器械 General surgery Instruments

备案号

国械备20200257号

备案人名称

福克国际 FALK INTERNATIONAL

备案人注册地址

Green Town,Sublime Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan

生产地址

Green Town,Sublime Chowk,Wazirabad Road Harrar,Sialkot-51310-Pakistan

代理人名称

深圳市爱伊尔斯商贸有限公司

代理人注册地址

深圳市龙华区大浪街道高峰社区展润商务大厦703

产品名称

基础外科手术器械 General surgery Instruments

型号规格

见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588389812144.docx)

产品描述

由手术刀柄、手术剪、组织钳、敷料镊、组织镊、海绵钳、帕巾钳、止血钳、持针钳、分离钳、器械钳、拉钩组成。上述器械均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为I类。各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588389812146.docx)

预期用途

用于基础外科手术中完成相应的手术操作。各器械的预期用途见附件3。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-05-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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