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脊柱通用系统工具 Universal Navigation System

备案号

国械备20200254号

备案人名称

美国捷迈邦美脊柱公司 Zimmer Biomet Spine, Inc

备案人注册地址

10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021 USA

生产地址

10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层

产品名称

脊柱通用系统工具 Universal Navigation System

型号规格

型号规格见附件。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590047410313.doc)

产品描述

该产品包含脊柱手术中使用的骨科定位器、快速连接杆、骨科用夹持器、扭力手柄以及骨科用螺丝刀。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，各型号详细描述见附件规格型号表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590047715300.doc)

预期用途

该工具用于骨科脊柱手术，各组成部分的预期用途见附件规格型号表。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-05-26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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