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全踝关节手术器械包 PROPHECY INBONE Instruments

备案号

国械备20200188号

备案人名称

美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.

备案人注册地址

1023 Cherry Road Memphis, Tennessee 38117, USA

生产地址

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

代理人名称

瑞毅医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室

产品名称

全踝关节手术器械包 PROPHECY INBONE Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587983982838.docx)

产品描述

全踝关节手术器械包由骨科导向器、骨科定位器、转接头组成，产品描述详见附件。该手术器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1587983982838.docx)

预期用途

全踝关节手术器械包用于踝关节置换手术中，辅助完成相应的手术操作。预期用途详见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-05-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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