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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液 VITROS Chemistry Products Urine Electrolyte Diluent
样本稀释液 VITROS Chemistry Products Urine Electrolyte Diluent
备案号
国械备20200185号
备案人名称
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
备案人注册地址
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
样本稀释液 VITROS Chemistry Products Urine Electrolyte Diluent
型号规格
12×10 mL
产品描述
本产品是一种水性缓冲溶液。活性成分：醋酸，二乙氨基乙醇和乙二胺四乙酸；其它成分：聚乙烯吡咯烷酮。
预期用途
本产品用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-05-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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