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口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments

备案号

国械备20200139号

备案人名称

登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

备案人注册地址

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY

生产地址

Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY

代理人名称

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）

产品名称

口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments

型号规格

型号请见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1585562236390.docx)

产品描述

产品包括印模转移杆、牙科种植材料取出器、牙科用软组织环切刀、牙科取骨器、牙科种植用延长器、牙科种植器械限深套、牙科种植用携带器、替代体、牙科种植用连接件、机动基台螺丝起、种植用牙钻导向器、牙科骨挤压器，本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。具体请参见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584947349866.docx)

预期用途

产品用于牙科种植手术时安装或取出植入物。具体请参见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-04-01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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