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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >达雷妥尤单抗干扰移除剂 HYDRASHIFT 2/4 daratumumab
达雷妥尤单抗干扰移除剂 HYDRASHIFT 2/4 daratumumab
备案号
国械备20200125号
备案人名称
赛比亚公司 SEBIA
备案人注册地址
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路318号1705室
产品名称
达雷妥尤单抗干扰移除剂 HYDRASHIFT 2/4 daratumumab
型号规格
20人份/盒；40人份/盒。
产品描述
由抗达雷妥尤单抗抗血清、样品稀释液、绿色加样器组成。
预期用途
与免疫固定电泳试剂盒配合使用，用于去除待测血清样本中外源性单克隆蛋白（达雷妥尤单抗）的干扰。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2020-03-27
变更情况
代理人由“法国赛比亚公司上海代表处”变更为“赛比亚医疗诊断器械（上海）有限公司”变更时间2020年05月09日；变更时间2020年09月24日
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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