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骨科手术工具 Orthopedic Instruments

备案号

国械备20191355号

备案人名称

康美公司 ConMed Corporation

备案人注册地址

525 French Road Utica, New York 13502, USA

生产地址

11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA

代理人名称

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

产品名称

骨科手术工具 Orthopedic Instruments

型号规格

见附件。(附件地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575606677428.docx)

产品描述

骨科手术工具包含骨科导向器、骨科定位器、骨导引针、扩孔器、术前肌腱固定器、骨刀。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。见附件。(附件地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575606677428.docx)

预期用途

骨科手术工具适用于骨科各类手术中，各组成部分的预期用途见附件规格型号列表。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-12-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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