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橡皮障 Dental Dam（Latex and Non latex）

备案号

国械备20151345号

备案人名称

逸康有限公司 SANCTUARY HEALTH SDN BHD

备案人注册地址

No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia

生产地址

No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia

代理人名称

北京固琦口腔科技有限公司

代理人注册地址

北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813

产品名称

橡皮障 Dental Dam（Latex and Non latex）

型号规格

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596075544519.doc))

产品描述

弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。

预期用途

用于牙科治疗时隔离牙齿。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-09-08

变更情况

代理人注册地址由“北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B”变更为“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更时间2017年01月24日；备案人名称-中文由“/”变更为“逸康有限公司”；代理人由“北京奇敏儿信息咨询有限责任公司”变更为“北京固琦口腔科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”；型号或规格由“/”变更为“型号规格见附页”变更时间2018年10月09日；型号或规格由“见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596075544519.doc)变更时间2020年08月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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