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创伤外科手术器械包 Trauma Instruments

备案号

国械备20151181号

备案人名称

Stryker GmbH

备案人注册地址

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

生产地址

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

创伤外科手术器械包 Trauma Instruments

型号规格

见附件

产品描述

创伤外科手术器械包由扳手、持板钳、骨测量器、打孔器、钢板弯曲器、持骨钳、骨科定位片、骨探针、神经根拉钩、植骨器、骨科用撑开钳、剪断器、夹持器、起子、快装手柄组成，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。

预期用途

作为创伤外科手术中使用的工具，用于辅助进行骨折固定治疗，协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附页。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-08-07

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士史赛克有限公司”变更时间2018年10月24日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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