国械备20150895号

Alcon Grieshaber AG

Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland

Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基大厦12层

眼科微型器械手柄 Quick Lock Connector Reusable Handles

见附页1

采用不锈钢和聚醚醚酮树脂制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、非无菌提供、可重复使用。手动器械。

用于眼科手术时，连接微型器械头，如微型眼用剪刀头、微型眼用镊子头，通过手动控制眼科器械手柄，控制剪刀头和镊子头的闭合。

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国家药品监督管理局

2015-06-23

备案人名称-中文由“/”变更为“爱尔康锐视宝公司”；产品名称-中文由“眼科微型器械手柄”变更为“眼科微型器械头通用手柄”；产品描述由“采用不锈钢和聚醚醚酮树脂制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、非无菌提供、可重复使用。手动器械。”变更为“由柄部和连接头组成。采用不锈钢和聚醚醚酮树脂制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。”；预期用途由“用于眼科手术时，连接微型器械头，如微型眼用剪刀头、微型眼用镊子头，通过手动控制眼科器械手柄，控制剪刀头和镊子头的闭合。”变更为“在眼科玻璃体视网膜手术中作为手柄和不同的微型器械头配合使用。”变更时间2018年10月25日；代理人注册地址由“北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基大厦12层”变更为“北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”变更时间2019年07月30日；备案人名称-中文由“爱尔康锐视宝公司”变更为“美国爱尔康公司”；备案人名称-原文由“Alcon Grieshaber AG”变更为“Alcon Laboratories, Inc.”；备案人名称-英文由“Alcon Grieshaber AG”变更为“Alcon Laboratories, Inc.”；备案人-注册地址由“Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland”变更为“6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA”变更时间2020年08月14日