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打孔器 Trocar

备案号

国械备20150514号

备案人名称

Stryker Trauma GmbH

备案人注册地址

Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany

生产地址

Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

打孔器 Trocar

型号规格

1320-0041,1320-0133,1320-0315,1806-0195,1806-0310,1806-03111806-0315,1806-0411,1806-1414,1806-1415,1806-3047,1806-3048

产品描述

骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

预期用途

用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。

备注

本次递交的中文企业名称为“德国史赛克创伤有限公司”，该中文企业名称符合2017年第131号公告，本企业愿意承担相应责任。

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2015-05-07

变更情况

备案人-注册地址由“浙江省绍兴袍江群贤路口与中兴大道东南角五楼503室”变更为“浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼503室”；生产地址由“绍兴市袍江开发区群贤东路2-1号五楼519生产区”变更为“浙江省绍兴市越城区群贤路口与中兴大道东南角五楼519”变更时间2020年07月16日；包装规格由“24人份/盒”变更为“24人份/盒；96人份/盒”变更时间2020年07月24日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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