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类风湿因子吸附剂 RF-Absorbens

备案号

国械备20150309号

备案人名称

Institut Virion\Serion GmbH

备案人注册地址

Friedrich-Bergius-Ring 19，97076 Würzburg,Deutschland

生产地址

Friedrich-Bergius-Ring 19，97076 Würzburg,Deutschland

代理人名称

深圳市京迪丰科技有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区八卦三路531栋7楼

产品名称

类风湿因子吸附剂 RF-Absorbens

型号规格

20ml/瓶

产品描述

由经过处理的山羊抗人IgG免疫血清组成

预期用途

仅用于检测特异性IgM抗体前对血清或者血浆样本的预处理

备注

备案单位

备案日期

2015-03-27

变更情况

备案人名称-中文由“”变更为“维润\赛润研发有限公司”；代理人由“深圳市京迪丰科技有限公司”变更为“维润赛润生物技术（深圳）有限公司”；代理人注册地址由“深圳市福田区八卦三路531栋7楼”变更为“深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”；包装规格由“20ml/bottle”变更为“20ml/bottle、5ml/bottle”变更时间2018年10月09日；代理人注册地址由“深圳市福田区园岭街道八卦四路技术中心大楼901室、815室”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区奔康工业区B5栋401东区”变更时间2020年05月09日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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