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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >医用干式胶片 MEDIPHOT Medical Dry Laser Imaging Films
医用干式胶片 MEDIPHOT Medical Dry Laser Imaging Films
备案号
国械备20150308号
备案人名称
COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG
备案人注册地址
Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria
生产地址
Neunkirchner Str.117 2700 Wiener Neustadt-Austria
代理人名称
合肥科能达医疗设备有限公司
代理人注册地址
合肥市瑶海区站西路6号大众大厦1107室
产品名称
医用干式胶片 MEDIPHOT Medical Dry Laser Imaging Films
型号规格
MEDIPHOT DL、MEDIPHOT DLM
产品描述
通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成,用于记录、显示与储存医学影像。
预期用途
用于X射线摄影时记录射线影像图像。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2015-03-27
变更情况
代理人注册地址由“合肥市瑶海区站西路6号大众大厦1107室”变更为“合肥市庐阳区濉溪路112号万豪广场A座804”;型号或规格由“MEDIPHOT DL、MEDIPHOT DLM”变更为“MEDIPHOT DL 14X17in.(35X43cm)/ 10X14in.(26X36cm)/ 10X12in.(25X30cm)/ 8X10in.(20X25cm)、MEDIPHOT DLM 10X14in.(26X36cm)/ 10X12in.(25X30cm)/ 8X10in.(20X25cm)”变更时间2017年11月14日;备案人名称-中文由“/”变更为“科能达实验技术有限公司”;代理人注册地址由“合肥市庐阳区濉溪路112号万豪广场A座804”变更为“合肥市庐阳区濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701室”;型号或规格由“MEDIPHOT DL 14X17in.(35X43cm)/ 10X14in.(26X36cm)/ 10X12in.(25X30cm)/ 8X10in.(20X25cm)、MEDIPHOT DLM 10X14in.(26X36cm)/ 10X12in.(25X30cm)/ 8X10in.(20X25cm)”变更为“见附件”变更时间2018年07月30日;代理人由“合肥科能达医疗设备有限公司”变更为“科能达电子科技有限公司”;代理人注册地址由“合肥市庐阳区濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701室”变更为“合肥市庐阳区亳州路街道濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1601378689220.pdf)变更时间2020年09月30日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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