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样本稀释液 Multi- Diluent 1

备案号

国械备20150124号

备案人名称

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

备案人注册地址

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

产品名称

样本稀释液 Multi- Diluent 1

型号规格

6×25mL/包；2×25mL/包；1×50mL/瓶。

产品描述

马血清、叠氮钠（0.1%）、防腐剂。

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2015-02-05

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国西门子医学诊断股份有限公司”；包装规格由“6×25mL/包；2×25mL/包；1×50mL/瓶。”变更为“ADVIA Centaur 系列：6×25mL/包装；2×25mL/包装；1×50mL/瓶。Atellica IM 系列：6×25mL/包装；2×25mL/包装；1×50mL/瓶。”变更时间2018年05月18日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”变更时间2018年12月04日；产品有效期由“在2-8℃条件下储存，有效期12个月。”变更为“在2-8℃条件下储存，有效期22个月。”变更时间2020年11月05日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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