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骨科手术器械 Orthopedics Instruments

备案号

国械备20200111号

备案人名称

奥托医疗股份有限公司 ORTHO-MEDICAL GmbH

备案人注册地址

Main road 5 78589 Durbheim Germany

生产地址

Main road 5 78589 Durbheim Germany

代理人名称

天津宇越医疗器械有限公司

代理人注册地址

天津市静海县唐官屯镇京福公路北侧（18号）

产品名称

骨科手术器械 Orthopedics Instruments

型号规格

见附件1。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458114.docx)

产品描述

由骨克丝钳、椎板咬骨钳、骨拉钩、骨膜剥离器、直径尺、骨锥、骨凿、骨锉、咬骨钳、持针钳、钢丝剪、骨用牵开器、锥板撑开器、脊柱牵开器、骨撬、石膏锯、石膏撑开器、手动骨钻、复位钳、钢丝穿引器、髓核钳、骨刮匙、钢丝钳、骨科牵引弓、持骨钳、骨锤、骨刀、咬骨剪组成。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为Ⅰ类。各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1583032458128.docx)

预期用途

用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-03-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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