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口腔科手术器械 Dental instruments

备案号

国械备20200101号

备案人名称

哲夫医疗器械有限公司 Helmut Zepf Medizintechnik GmbH

备案人注册地址

Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany

生产地址

Hauptstraβe 60, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany

代理人名称

北京悠创日月医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市平谷区平谷镇新平北路51号楼4层51-4-4

产品名称

口腔科手术器械 Dental instruments

型号规格

见附录A。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1582798639345.docx)

产品描述

口腔科手术器械包含牙科测量尺、口镜、牙科用刀、牙骨凿、拔牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、牙科用剪、牙挺、牙探针、牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、橡皮障打孔器、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、上颌窦内提升器、牙科种植手术定位件、种植用骨杯、牙用充填器、牙科骨粉输送器、口腔冲洗器、牙科用镊、牙科用分离器、牙科用牵开器、牙科去冠器和牙骨锤。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1581478370376.docx)

预期用途

用于口腔科手术中完成相应手术操作，各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体预期用途见附录B。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2020-03-06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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