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脊柱手术工具包 Spine Instruments
备案号
国械备20191382号
备案人名称
史赛克脊柱股份有限公司 STRYKER SPINE
备案人注册地址
2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot 33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座915,917室
产品名称
脊柱手术工具包 Spine Instruments
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576034807251.docx)
产品描述
脊柱手术工具包包括骨科用扳手,持棒钳,打拔器,打入器,骨科用夹持器,骨定位针,骨刮匙,骨铰刀,骨科撑开器,骨科定位片,骨撬,骨用牵开器,护套,剪断器,骨科用螺丝刀,试模,丝攻,填充块以及弯棒器。各组成部分产品描述请见附页。脊柱手术工具包中所有产品均包含在一类分类目录中,都属于一类器械,并且都在医疗器械分类目录04骨科手术器械中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1576034807253.docx)
预期用途
该产品适用于脊柱手术,不与椎间隙直接接触,各组成部分预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家药品监督管理局
备案日期
2019-12-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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