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骨科手术器械 SMR Instruments Set

备案号

国械备20191138号

备案人名称

利马医疗科技集团 Limacorporate S.p.A.

备案人注册地址

Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY

生产地址

Via Nazionale, 52 33038 Villanova San Daniele del Friuli (UDINE) ITALY

代理人名称

北京立阁瑞普咨询有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室

产品名称

骨科手术器械 SMR Instruments Set

型号规格

见附件1。（http://125.35.24.156/upload/ba/1572423536572.docx）

产品描述

本产品包括骨铰刀、夹持钳、骨用牵开器、定位针、骨科钻头、导钻、骨测量器、量规、骨科导向器、骨科定位器、拔出器、打拔器、打入器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、关节假体试模、对线杆、固定钉、关节手术用手柄和骨科用保护器，上述所有品名均在《医疗器械分类目录》（2017版）中，且管理类别为I类，具体产品描述见附件2。（http://125.35.24.156/upload/ba/1572423536576.docx）

预期用途

各组件配合使用，用于骨科肩关节手术，具体预期用途见附件2。（http://125.35.24.156/upload/yfzl/1572423536579.docx）

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-10-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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