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口腔治疗器具 Stomatological instruments

备案号

国械备20191048号

备案人名称

牙科器械 DENTAL DEVICES

备案人注册地址

P.O.Box 2442,Roras Road, Harrar,Sialkot-51310-Pakistan

生产地址

P.O.Box 2442,Roras Road, Harrar,Sialkot-51310-Pakistan

代理人名称

上海荣彰医疗器械有限公司

代理人注册地址

青浦区朱家角镇康业路901弄98号4层U区443室

产品名称

口腔治疗器具 Stomatological instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565083329074.docx)

产品描述

产品由牙科用凿、牙科器械钳、牙科种植用扳手、正畸结扎器组成。牙科用凿通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。牙科器械钳通常由钳喙、关节和钳柄组成。钳嘴可根据用途制成不同形状，一般采用不锈钢等材料制成。非无菌提供。牙科种植用扳手由牙科种植用扳手组成，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。正畸结扎器由正畸结扎器组成，为手持手动器械。所有组件均属于一类器械。

预期用途

所有组件配合使用，每个组件预期用途见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-09-24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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