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种植安装辅助工具包 Installation instruments for dental implants

备案号

国械备20190883号

备案人名称

密易施医疗有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.

备案人注册地址

P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel

生产地址

P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel

代理人名称

深圳密易施贸易有限公司

代理人注册地址

深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02

产品名称

种植安装辅助工具包 Installation instruments for dental implants

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565842366385.docx)

产品描述

本产品是种植安装辅助工具包，是由种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植用夹持器、牙科骨挤压器、上颌窦外提升器、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、种植用牙钻导向器、种植体取出工具引导器和牙科种植用测量器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565842366392.docx)

预期用途

种植安装辅助工具包用于牙科手术过程中辅助安装种植体。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，产品具体预期用途见附录B

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2019-08-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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