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人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools

备案号

国械备20181710号

备案人名称

瑞士领先仿生股份公司 Advanced Bionics AG

备案人注册地址

生产地址

28515 Westinghouse Pl, Valencia, CA 91355; 12740 San Fernando Rd, Sylmar, CA 91342

代理人名称

领先仿生医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元

产品名称

人工耳蜗手术工具包 Surgical Tools

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544668309360.docx)

产品描述

人工耳蜗手术工具包由电极植入用叉、耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板、持针镊、及组合手术工具套装组成。手术工具套装包括HiRes Ultra手术工具套装（包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板）、HiRes 90K手术工具套装（包含耳鼻喉科用测量器、耳用定位模板）、HiFocus Mid-Scala电极手术工具套装（包含耳鼻喉科用测量器、电极植入用叉）、HiFocus Electrode 耳用镊套装（包含持针镊）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，手动器械。各组件描述请见附件。(附件链接地址:htt

预期用途

人工耳蜗手术工具包用于人工耳蜗植入手术中。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-12-17

变更情况

原注册证号：

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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