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核酸提取试剂 Nucleic Acid Extraction Reagent

备案号

国械备20181691号

备案人名称

精密系统科学株式会社 Precision System Science Co., Ltd.

备案人注册地址

88 Kamihongou,Matsudo-shi,chiba,Japan

生产地址

40-16 Maeda,hanaoka-cho,Oodate-shi,Akita,Japan

代理人名称

日立诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室

产品名称

核酸提取试剂 Nucleic Acid Extraction Reagent

型号规格

MagDEA® Dx SV / 48测试

产品描述

MagDEA® Dx SV是使用Magtration® Technology的自动化设备用的核酸提取试剂。（适用于geneLEAD及magLEAD系列的自动化设备。）本试剂盒可简单快速地从200µL或400µL的样品中提取和纯化可直接在实时PCR、RT-PCR中使用的核酸（400µL的样品仅适用于magLEAD系列的自动化设备）。Magtration® Technology是一种使用磁性颗粒的专有自动分离技术，无需进行离心、柱处理等。使用MagDEA® Dx SV进行核酸提取，可以抑制交叉污染的风险。

预期用途

从人血清、含EDTA和柠檬酸的血浆、咽头拭子、鼻腔拭子、尿液、脑脊液、痰液、粪便中提取病毒DNA/RNA。从含EDTA、柠檬酸的人全血中提取基因组DNA。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-12-11

变更情况

原注册证号：

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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