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妇产科手术器械 Gynecological Instruments

备案号

国械备20181206号

备案人名称

思睿极致医疗器械有限公司 TRIMED (PVT) LTD

备案人注册地址

31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt - Pakistan

生产地址

31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt - Pakistan

代理人名称

北京索雷尔科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜成路58号二层207A室

产品名称

妇产科手术器械 Gynecological Instruments

型号规格

详见附录A。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534390810608.docx)

产品描述

本产品是妇产科手术器械，由固定韧带钩钳、碎颅钳、胎盘钳、阴道夹持钳、子宫敷料钳、子宫颈活体取样钳、子宫切除夹钳、子宫息肉钳、产钳、子宫拉钩、肌瘤螺旋钩、子宫颈扩张器、阴道牵开器、举宫器、子宫操纵器、骨盆测量计、子宫探针、子宫刮匙、宫颈压板组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，详见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534390810637.docx)

预期用途

本产品是妇产科手术器械，用于妇产科手术过程中，详见附录B。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-17

变更情况

代理人由“北京索雷尔科技发展有限公司”变更为“上海卡洛琳医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“上海市奉贤区青村镇奉柘公路3108号2603室”变更时间2019年08月01日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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