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眼科器械 Ophthalmic Instruments

备案号

国械备20181205号

备案人名称

思睿极致医疗器械有限公司 TRIMED (PVT) LTD

备案人注册地址

31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt – Pakistan

生产地址

31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt – Pakistan

代理人名称

北京索雷尔科技发展有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区阜成路58号二层207A室

产品名称

眼科器械 Ophthalmic Instruments

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534394024341.docx)

产品描述

本产品是眼科器械，是由眼科手术刀、乳突圆凿、眼用剪、眼用钳、眼科镊、显微眼用针、泪道探针、眼用拉钩、眼用刮匙、巩膜剥离器、泪点扩张器、开睑器、眼用冲洗器、眼用铲、角膜异物铲、眼睑保护板和眼用测量器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，详见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1534394024346.docx)

预期用途

本产品是眼科器械，用于眼科手术过程中，详见附录B。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-08-17

变更情况

代理人由“北京索雷尔科技发展有限公司”变更为“上海卡洛琳医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区阜成路58号二层207A室”变更为“上海市奉贤区青村镇奉柘公路3108号2603室”变更时间2019年08月01日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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