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膝关节手术器械套组 Aesculap knee instrument sets

备案号

国械备20180984号

备案人名称

蛇牌股份有限公司

备案人注册地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

膝关节手术器械套组 Aesculap knee instrument sets

型号规格

见附件-型号列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530667585295.doc)

产品描述

膝关节手术器械套组由快装手柄、骨把持器、膝关节固定器、护套、骨定位针、固定针、骨铰刀、髓腔铰刀、持骨钳、髌骨钳、膝关节伸直间隙评估垫片、扩孔器、打入器、骨测量器、打拔器、骨科钻孔瞄准器、骨锤、打孔器、测深器、线锯导引器、拔出器、扳手、试模、股骨髓腔探棒、骨锉、骨凿、骨钻、骨拉钩、膝关节拉钩、骨科用螺丝刀组成。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，具体型号详情请见备案表附件-产品描述及预期用途列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/15306675853

预期用途

膝关节工具套组用于辅助完成膝关节手术中的相应部分。具体型号的预期用途见附件-产品描述及预期用途列表。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-07-04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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