国械备20180933号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

备案号

国械备20180933号

备案人名称

Zimmer, Inc.

备案人注册地址

345 E. Main Street Warsaw, IN 46580

生产地址

1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA

代理人名称

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

产品名称

膝关节手术工具 Knee Joint Instruments

型号规格

见附录(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530002019932.docx)

产品描述

该产品包括膝关节手术中使用的矫形外科（骨科）用试模、拔出器、打入器、打拔器、快装手柄、骨把持器、骨测量器、骨科用螺丝刀、固定针、取钉器、骨锤、骨刀、髓腔扩大钻、骨钻、锯片、线锯导引器、骨科钻孔瞄准器、量规、膝关节伸直间隙评估垫片和骨科定位片。各组成部分产品描述见附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1530002019942.docx)

预期用途

该工具用于骨科膝关节手术，各组成部分的预期用途见附页。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-06-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月28日；备案人名称-原文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”；备案人名称-英文由“Zimmer”变更为“Zimmer Inc.”；备案人-注册地址由“345 E. Main Street Warsaw”变更为“1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：