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颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments

备案号

国械备20180897号

备案人名称

Stryker Leibinger GmbH & Co. KG

备案人注册地址

Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland

生产地址

Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

颅颌面外科手术器械包 CMF Instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528960192297.docx)

产品描述

颅颌面外科手术器械包由丝攻、骨科用螺丝刀、导钻、骨钻、钢丝剪、钛网剪、钢丝钳、持骨钳、持钉钳、持板钳、钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、骨凿、骨膜剥离器、骨测量器、骨锤、打孔器、快装手柄和骨折固定夹板组成，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页B。颅颌面外科手术器械包的所有产品均在第一类器械产品目录（6810）中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528960192335.docx)

预期用途

用于颅颌面外科手术。各组成部分预期用途描述见附页。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-06-27

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月14日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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