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口腔科手术器械 Dental Instruments

备案号

国械备20180821号

备案人名称

凯尔珂若福特公司 CARE & CRAFT CORPORATION

备案人注册地址

NASIR ROAD,SIALKOT-PAKISTAN

生产地址

NASIR ROAD,SIALKOT-PAKISTAN

代理人名称

天津德博医疗科技有限公司

代理人注册地址

天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室

产品名称

口腔科手术器械 Dental Instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528425026183.doc)

产品描述

由拔牙钳、咬骨钳、牙挺、口镜、牙用镊、牙探针、刮治器、牙用充填器、牙用锉、挖匙、唇颊牵开器、口腔开口器、牙科剪、橡皮障夹钳、橡皮障夹、去冠器、成形片夹、汞合金输送器、牙用手术刀、牙骨凿、上颌窦提升器、牙骨锤、牙骨锉、牙用分离器、牙科种植定位器、正畸钳、牙用尺、牙用输送器、牙用刀、置骨器、螺丝起、口腔麻醉注射架（不含针头）、牙槽咬骨钳组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/up

预期用途

用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-06-12

变更情况

代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“北京来星科技发展有限公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更时间2019年05月20日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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