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骨科手术器械 Orthopedics Instruments

备案号

国械备20180816号

备案人名称

辛迪思有限公司 Synthes GmbH

备案人注册地址

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

生产地址

见附件。

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

骨科手术器械 Orthopedics Instruments

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353025809.doc)

产品描述

骨科手术器械包括扳手，测深器，持板钳，骨把持器，骨测量器，骨科保护支具，骨科复位钳，骨科用螺丝刀，骨科钻孔瞄准器，骨科钻头，骨拉钩，骨撬，骨探针，骨用牵开器，骨凿，护套，剪断器，可调式固定支具，快装手柄，取钉器，丝攻，填充块，医用外固定支具，转棒钳。各组成部分产品的产品描述请见附件。其所包含的所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1528353026073.doc)

预期用途

用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途请见附件。

备注

备案单位

国家药品监督管理局

备案日期

2018-06-08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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