国械备20180557号-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >骨髓内钉手术器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）

骨髓内钉手术器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）

备案号

国械备20180557号

备案人名称

亞太醫療器材科技股份有限公司

备案人注册地址

生产地址

代理人名称

四川旭昇医疗器械有限公司

代理人注册地址

成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号

产品名称

骨髓内钉手术器械（包） “Syntec”Instruments（Non-Sterile）

型号规格

见附表(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522054383253.docx)

产品描述

产品为手动式骨科手术器械，由骨科钻头、起子、护套、快装手柄、扳手、骨导引针、固定针、骨定位针、扩孔器、开口锥、打入器、试模、骨用牵开器、骨锤、直径尺、骨科钻孔瞄准器、拔出器、测深器、锁针加压器、骨锥、骨探针、取钉器、骨钻、丝攻、骨科用螺丝刀、骨科定位片、髓腔扩大钻组成，均为一类手术器械且皆在第一类医疗器械产品目录中，具体各器械的产品描述见附表。产品采用符合YY/T 0294.1-2016的不锈钢材料制造，非灭菌包装，可重复使用。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/

预期用途

本产品供骨科手术长骨中段不稳定之骨折、骨折固定用，包内各器械预期用途见附表中各器械的预期用途。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-04-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：