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骨科手术器械

备案号

国械备20180168号

备案人名称

IAA SURGICAL INSTRUMENTS COMPANY

备案人注册地址

生产地址

代理人名称

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号

产品名称

骨科手术器械

型号规格

见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1517296740881.docx)

产品描述

本产品是骨科手术器械，是由骨科用螺丝刀、骨钻、骨剪、石膏剪、咬骨钳、骨科撑开器、持骨钳、持钉钳、持针钳、剪切钳、骨锯、线锯、骨凿、骨锉、骨用牵开器、固定针、钩针、骨刮匙、骨膜剥离器、医用尺、骨测量器、骨科定位片、钢丝穿引器、石膏撑开器、打拔器、骨锤、骨撬、骨移植搅拌器、植骨器、锁针加压器和钢板弯曲器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，产品描述见附录B(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1517819837281.do

预期用途

骨科手术器械用于矫形外科（骨科）手术。本次申请的各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，预期用途见附录B

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2018-02-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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