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口腔科手术器械 Dental instruments

备案号

国械备20171161号

备案人名称

ORTHOGENT ENGINEERING

备案人注册地址

Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310 - Pakistan

生产地址

Toor Abad,Daska Road,Sialkot-51310 - Pakistan

代理人名称

天津德博医疗科技有限公司

代理人注册地址

天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室

产品名称

口腔科手术器械 Dental instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1511166627087.docx)

产品描述

由拔牙钳、成形片夹、丁字形牙挺、根管充填器、刮治器、颌部组织拉钩、洁治器、口角拉钩、口镜、口腔开口器、排龈线填塞器、去冠器、舌钳、剔挖器、橡皮障打孔器、橡皮障夹钳、牙骨锤、牙骨锉、牙骨凿、牙刮匙、牙科剪、牙科镊、牙科树脂充填器、牙探针、牙挺、牙龈刀、牙龈剪、牙用尺、牙用充填器、牙用分离器、牙用镊、咬骨钳、银汞合金充填器、粘固粉充填器、正颌专用钳、正畸带环安置夹钳、正畸钳、置骨器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的具体产品描述见附件2。(附件链接地址:

预期用途

用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件3

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-11-28

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“奥斯金特工程”；代理人由“天津德博医疗科技有限公司”变更为“奥斯金特医疗器械销售河北有限公司”；代理人注册地址由“天津市武清区京津电子商务产业园综合办公楼1276室”变更为“河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A-1109”变更时间2019年11月13日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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