关节手术工具包 Recon Instruments
备案人名称
Howmedica Osteonics Corp.
备案人注册地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
关节手术工具包 Recon Instruments
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1508718791333.docx)
产品描述
关节手术工具包由打拔器,扳手,测深器,持钉钳,持骨钳,导钻,对线杆,钢板弯曲器,钢丝穿孔器,钢丝剪,骨把持器,骨锤,骨锉,骨定位针,填充块,骨铰刀,骨科定位片,弯棒器,骨科撑开器,骨科用螺丝刀,折弯钳,骨探针,骨凿,骨锥,骨钻,护套,剪断器,胫骨冲头,胫骨截骨定位工具,快装手柄,扩孔器和起子,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。关节手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/150871879134
预期用途
用于关节手术。各组成部分预期用途见附页。
变更情况
生产地址由“见附页”变更为“6704-9-520增加生产地址HEBUMEDICAL GMBH BADSTRASSE 8 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532”变更时间2017年12月08日;备案人名称-中文由“/”变更为“美国史赛克豪美迪克骨科公司”变更时间2018年12月21日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)