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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >关节手术工具包 Recon Instruments
关节手术工具包 Recon Instruments
备案号
国械备20171052号
备案人名称
Howmedica Osteonics Corp.
备案人注册地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生产地址
见附页
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
关节手术工具包 Recon Instruments
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1508718791333.docx)
产品描述
关节手术工具包由打拔器,扳手,测深器,持钉钳,持骨钳,导钻,对线杆,钢板弯曲器,钢丝穿孔器,钢丝剪,骨把持器,骨锤,骨锉,骨定位针,填充块,骨铰刀,骨科定位片,弯棒器,骨科撑开器,骨科用螺丝刀,折弯钳,骨探针,骨凿,骨锥,骨钻,护套,剪断器,胫骨冲头,胫骨截骨定位工具,快装手柄,扩孔器和起子,都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。关节手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/150871879134
预期用途
用于关节手术。各组成部分预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-10-23
变更情况
生产地址由“见附页”变更为“6704-9-520增加生产地址HEBUMEDICAL GMBH BADSTRASSE 8 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532”变更时间2017年12月08日;备案人名称-中文由“/”变更为“美国史赛克豪美迪克骨科公司”变更时间2018年12月21日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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