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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >牙科种植手术取模工具包 Impression composition]
牙科种植手术取模工具包 Impression composition]
备案号
国械备20170506号
备案人名称
Thommen Medical AG
备案人注册地址
Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland
生产地址
Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland
代理人名称
上海宇井贸易有限公司
代理人注册地址
上海市静安区大田路129弄1号15层G室
产品名称
牙科种植手术取模工具包 Impression composition]
型号规格
详见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496292951070.docx)
产品描述
由印模帽、汽化帽、制造螺丝和印模帽用螺丝组成。非无菌提供,手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。印模帽:通常为工作端和接头组成,通过工作端与印模材料接触,接头与牙龈接触。采用纯钛、铝合金、POM制成。用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。非无菌提供,可单次使用或重复使用。印模帽用螺丝:不与人体接触;采用不锈钢制成;用于固定印模帽至Thommen种植体上。非无菌提供,可重复使用。汽化帽:不与人体接触;采用POM材料制成;用于制作蜡型和支架。非无菌提供
预期用途
牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手 术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。印模帽:用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。印模帽用螺丝:用于在Thommen种植体上固定印模帽。汽化帽:用于制作蜡型和支架。制造螺丝:用于在种植体上固定定制式牙龈成形器和/或临时基台。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2017-06-05
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“拓美医疗股份公司”;产品名称-原文由“Impression composition]”变更为“Impression composition”;产品名称-英文由“Impression composition]”变更为“Impression composition”变更时间2018年11月06日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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