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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra™ InoqulA+™
全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra™ InoqulA+™
备案号
国械备20180426号
备案人名称
BD Kiestra B.V.
备案人注册地址
Marconilaan 6, 9207 JC Drachten, The Netherlands
生产地址
Building #2, 730 Fountain Street, North Cambridge, Ontario N3H 4R7, Canada
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
全自动微生物样本处理系统 BD Kiestra™ InoqulA+™
型号规格
BD KiestraTM InoqulA+TM
产品描述
由分选模块、贴标模块、全自动样本处理模块以及半自动样本处理模块(可选配件样本接种防护罩)组成。
预期用途
全自动微生物样本处理系统是体外诊断仪器,预期用于按照用户所设定的程序和方案自动处理标本。“全自动”(FA)模式下,系统会打开和关闭样本容器,给平板培养基贴上条形码、接种并划线,并会接种管和载玻片。“半自动”(SA)模式下,系统会自动选择培养皿、贴上条形码并按照预置的模式划线,而用户则需要手动地接种培养皿、肉汤管和载玻片。SA模块上的选配样本接种防护罩能对人员、产品以及环境提供保护。此产品用于临床试验室。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2018-03-28
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“碧迪科斯化有限公司”变更时间2018年04月16日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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