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橡皮障器械 Rubber dam devices

备案号

国械备20170133号

备案人名称

POMEE USA INC

备案人注册地址

1923 MCDONALD AVE, SUITE # 11 BROOKLYN, NY, 11223

生产地址

MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN

代理人名称

上海瑞楼医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市奉贤区汇丰北路681号E幢111室

产品名称

橡皮障器械 Rubber dam devices

型号规格

见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1487647663282.doc)

产品描述

橡皮障支架:使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。通常由一根较粗的U形杆制成。在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器。可重复使用。橡皮障打孔器:钳状牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿过牙冠。可重复使用。橡皮障夹钳:通常具备永久性连接把手（可回转，呈剪刀型），作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。橡皮障夹:橡皮障固定件，通常由弹簧钢制造，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成

预期用途

橡皮障支架:用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。橡皮障打孔器:用于在牙科橡皮障上打不同直径的孔。橡皮障夹钳:用于放置和移除牙科橡皮障夹。橡皮障夹:用于将橡皮障向下固定到露出的牙齿。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-02-23

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“博米美国有限公司”变更时间2019年01月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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