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单髁膝关节手术工具 Single condylar knee surgery instruments

备案号

国械备20170028号

备案人名称

Waldemar Link GmbH & Co.KG

备案人注册地址

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

生产地址

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06

产品名称

单髁膝关节手术工具 Single condylar knee surgery instruments

型号规格

见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484117192233.docx)

产品描述

单髁膝关节手术工具由打入器、导钻、股骨测定导板、骨导引针、骨科钻头、骨探针、骨凿、骨钻、固定平台胫骨托试模、夹持器、截骨板、试模、膝关节手术用打击器、骨科用螺丝刀、骨科定位片、对线杆、扳手、固定针、骨膜剥离器、骨刀、医用尺、膝关节拉钩、取出钳和填充块组成。所有产品均包含在一类分类目录中，各组成成分产品描述见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1484191007955.docx)

预期用途

单髁膝关节手术工具用于单髁膝关节手术，各组成成分预期用途见附件。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2017-01-12

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“沃尔德马林克有限两合公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更时间2018年11月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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