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矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments

备案号

国械备20161932号

备案人名称

Symmetry Surgical, Inc.

备案人注册地址

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

生产地址

3034 Owen Dr, Antioch, TN 37013

代理人名称

北京浩川志业经贸有限责任公司

代理人注册地址

北京市西城区南滨河路27号7号楼17层1705室

产品名称

矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1480562942650.docx)

产品描述

由骨用丝锥、丝攻、导钻、骨科钻头、骨钻、咬骨钳、持骨钳、骨盆复位钳、骨克丝钳、剪切钳、取出钳、骨凿、脱臼凿、骨锉、（单侧）椎板拉钩、骨拉钩、骨用牵开器、自动牵开器、骨钩、骨导引针、骨刮匙、测深器、骨测量器、石膏撑开器、打入器、拔出器、扳手、起子、骨锤、撬棒、打孔器、扩孔器、骨质活检提取器、护套、快装手柄、骨科冲头组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/

预期用途

用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-12-01

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“希美齐手术器械公司”；预期用途由“用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。产品中用于脊柱手术的器械均不与椎间隙直接接触。各器械的预期用途见附件2。”变更为“用于矫形外科（骨科）手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。”变更时间2018年12月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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