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医惠购信息平台 > 进口医疗器械备案凭证列表 >脊柱外科手术工具包 DCI Reusable Instruments
脊柱外科手术工具包 DCI Reusable Instruments
备案号
国械备20161888号
备案人名称
Paradigm Spine GmbH
备案人注册地址
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产地址
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室(邮寄地址:上海市徐汇区南丹路80号天文大厦东座9楼)
产品名称
脊柱外科手术工具包 DCI Reusable Instruments
型号规格
CBT 20000、CBT 20100、CBT20110、CBT30000、CBT10001、CBT 10002、CBT10125、CBT10126、CBT10127、CBT 12145、CBT 12146、CBT 12147、CBT 14165、CBT 14166、CBT 14167、CBT 16185、CBT 16186、CBT 16187
产品描述
脊柱外科手术工具包包括:打入器、骨科用撑开钳、试模。打入器为骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。骨科用撑开钳手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。试模为骨科手术配套基础工具,通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。
预期用途
脊柱外科手术工具包预期用于完成特定的功能,如抓取、夹紧、测量、撑开等。这些器械也被用于辅助插入植入物。打入器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨科用撑开钳用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。该产品不与椎间隙直接接触。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-11-24
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“派韦登脊柱有限公司”变更时间2018年07月19日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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