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手术工具 Surgical Tools

备案号

国械备20161592号

备案人名称

BM KOREA CO.,LTD.

备案人注册地址

(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea

生产地址

(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea

代理人名称

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室

产品名称

手术工具 Surgical Tools

型号规格

见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474351745979.docx)

产品描述

手术工具由持板钳、持棒钳、打孔器、打入器、导钻、钢丝剪、骨锉、骨导引针、骨科定位片、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨探针、骨用丝锥、骨钻、固定针、夹持器、剪棒器、可调式牵开器、快装手柄、扩孔器、试模、弯棒钳、线据导引器、压缩钳、直径尺、植骨器、椎体撑开器和自动牵开器组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均在第一类医疗器械产品目录中，产品描述见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474351745984.docx)

预期用途

产品用于骨科手术时，进行切骨、切除、穿刺、穿孔等，各组成部分预期用途见附页。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-09-30

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“韩国飞人医疗科技有限公司”变更时间2018年11月08日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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