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手术工具 Surgical Tools
备案号
国械备20161592号
备案人名称
BM KOREA CO.,LTD.
备案人注册地址
(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea
生产地址
(Dangjeong-dong), 58, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-832, Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
手术工具 Surgical Tools
型号规格
见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474351745979.docx)
产品描述
手术工具由持板钳、持棒钳、打孔器、打入器、导钻、钢丝剪、骨锉、骨导引针、骨科定位片、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨探针、骨用丝锥、骨钻、固定针、夹持器、剪棒器、可调式牵开器、快装手柄、扩孔器、试模、弯棒钳、线据导引器、压缩钳、直径尺、植骨器、椎体撑开器和自动牵开器组成。各组成部分描述详见附页。手术工具中各组成部分均在第一类医疗器械产品目录中,产品描述见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1474351745984.docx)
预期用途
产品用于骨科手术时,进行切骨、切除、穿刺、穿孔等,各组成部分预期用途见附页。
备注
/
备案单位
国家食品药品监督管理总局
备案日期
2016-09-30
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“韩国飞人医疗科技有限公司”变更时间2018年11月08日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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