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牙科种植专用器械包 Dental Implant Instruments

备案号

国械备20161332号

备案人名称

DIO Corporation

备案人注册地址

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA

生产地址

66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA

代理人名称

北京迪耀科贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室

产品名称

牙科种植专用器械包 Dental Implant Instruments

型号规格

见申请表附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472002916726.docx)

产品描述

牙科种植专用器械包包括螺丝起、扭力扳手、机用螺丝刀、牙用尺、钻针深度停止器、牙科种植体种植工具、牙骨锤、置骨器、牙科种植定位器、钻针引导器，我们本次申报的器械包部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实，如发生任何情况，我们将承担所有法律责任。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472009721570.docx)

预期用途

螺丝起/扭力扳手：用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。机用螺丝刀：与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。牙用尺：用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。钻针深度停止器：在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。牙科种植体种植工具：用于牙科种植手术中辅助种植体的安装和取出。牙骨锤：用于口腔科手术中敲击牙骨凿。置骨器/牙科种植定位器：牙科种植手术中辅助安装种植体。钻针引导器：在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-25

变更情况

型号或规格由“见申请表附页”变更为“见附页-规格型号表”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1552968530852.docx)变更时间2019年03月19日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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