牙科种植专用器械包 Dental Implant Instruments
备案人注册地址
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
产品名称
牙科种植专用器械包 Dental Implant Instruments
型号规格
见申请表附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472002916726.docx)
产品描述
牙科种植专用器械包包括螺丝起、扭力扳手、机用螺丝刀、牙用尺、钻针深度停止器、牙科种植体种植工具、牙骨锤、置骨器、牙科种植定位器、钻针引导器,我们本次申报的器械包部件均包含在第一类医疗器械产品目录中。我们保证上述内容属实,如发生任何情况,我们将承担所有法律责任。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1472009721570.docx)
预期用途
螺丝起/扭力扳手:用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。机用螺丝刀:与有源牙科手机相连,用于旋紧、旋松种植体附件。牙用尺:用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。钻针深度停止器:在种植手术过程中,用于控制钻孔的深度,使牙钻停止于设置的深度。牙科种植体种植工具:用于牙科种植手术中辅助种植体的安装和取出。牙骨锤:用于口腔科手术中敲击牙骨凿。置骨器/牙科种植定位器:牙科种植手术中辅助安装种植体。钻针引导器:在种植手术过程中,用于将牙钻引导至正确方向。
变更情况
型号或规格由“见申请表附页”变更为“见附页-规格型号表”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1552968530852.docx)变更时间2019年03月19日
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)