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髋关节手术器械 Hip System Instrument

备案号

国械备20161165号

备案人名称

aap Implantate AG

备案人注册地址

Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany

生产地址

Lorenzweg 5, 12099 Berlin, Germany

代理人名称

上海赫彼医疗器械科技有限公司

代理人注册地址

上海市金山区漕泾镇运石路108弄2号401室A区

产品名称

髋关节手术器械 Hip System Instrument

型号规格

见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658324282.docx)

产品描述

由骨科用螺丝刀、铰孔钻、夹持器、持骨钳、持钉钳、取出钳、骨凿、骨锉、医用尺、测深器、试模、骨科定位片、打入器、起子、快装手柄组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》和随后发布的分类界定（食药监办械管〔2015〕69号）的I类器械中，具体产品描述见附件2。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1468658324295.docx)

预期用途

用于髋关节手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-08-03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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