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髋关节手术器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument

备案号

国械备20160917号

备案人名称

Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.

备案人注册地址

Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL, UK

生产地址

Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3HL, UK

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位（邮寄地址：北京市东城区东中街9号东环广场A座二层B-E室施乐辉，杨萍18001398205）

产品名称

髋关节手术器械 BIRMINGHAM HIP Manual Instrument

型号规格

详见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1466145441327.docx)

产品描述

本髋关节手术器械包括髋臼锉、试模、骨科定位片、打拔器、填充块、骨科钻头、骨锉、骨测量器、骨锤、骨剪、吸引管、医用尺。

预期用途

髋臼锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。试模用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科定位片用于定位、导向和组织保护。打拔器用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。填充块用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨科钻头用于钻孔、攻螺纹。骨锉用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。骨测量器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨剪用于剪断骨、韧带或组织。吸引管用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。医用尺用于骨科手术时测量直径、深度、孔径

备注

备案单位

国家食品药品监督管理总局

备案日期

2016-06-20

变更情况

备案人名称-中文由“/”变更为“英国施乐辉外科植入物有限公司”变更时间2018年09月17日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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